{"id":34,"date":"2008-09-16T19:46:15","date_gmt":"2008-09-16T16:46:15","guid":{"rendered":"http:\/\/mugla-vho.org\/v1\/2008\/09\/16\/ozel-veteriner-laboratuvarlari-yonetmeligi\/"},"modified":"2021-03-30T16:26:47","modified_gmt":"2021-03-30T13:26:47","slug":"ozel-veteriner-laboratuvarlari-yonetmeligi","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/muglavho.org\/eskisite\/ozel-veteriner-laboratuvarlari-yonetmeligi\/","title":{"rendered":"\u00d6zel Veteriner Laboratuvarlar\u0131 Y\u00f6netmeli\u011fi"},"content":{"rendered":"

\u00d6ZEL VETER\u0130NER LABORATUVARLARI Y\u00d6NETMEL\u0130\u011e\u0130 <\/strong><\/h1>\n

 <\/p>\n

 <\/p>\n

Yetki Kanunu 3285, 6343, 441 <\/p>\n

Yay\u0131mland\u0131\u011f\u0131 R.Gazete 19.9.1999, 23821 <\/p>\n

B\u0130R\u0130NC\u0130 B\u00d6L\u00dcM<\/strong><\/p>\n

\u00a0Ama\u00e7, Kapsam, Hukuki Dayanak ve Tan\u0131mlar<\/strong><\/p>\n

Ama\u00e7<\/strong><\/p>\n

Madde 1- <\/strong>Bu Y\u00f6netmeli\u011fin amac\u0131, Veteriner Te\u015fhis ve Analiz \u00d6zel Laboratuvarlar\u0131 ve Veteriner Sa\u011fl\u0131k \u00dcr\u00fcnleri \u00dcretim \u00d6zel Laboratuvarlar\u0131\u2019n\u0131n, kurulu\u015f, a\u00e7\u0131l\u0131\u015f, \u00e7al\u0131\u015fma veya i\u015fletme izinleri ile bu t\u00fcr yerlerin denetimleri ve \u00fcretilecek \u00fcr\u00fcn veya \u00fcr\u00fcnlerin ruhsatland\u0131rmas\u0131 ile ilgili hususlar\u0131 d\u00fczenlemektir.<\/p>\n

Kapsam<\/strong><\/p>\n

Madde 2- <\/strong>Bu Y\u00f6netmelik, ger\u00e7ek ve t\u00fczel ki\u015filer ile kamu kurum ve kurulu\u015flar\u0131na ait veteriner hekimlikle ilgili hastal\u0131k te\u015fhis ve analizleri yapan Veteriner Te\u015fhis ve Analiz \u00d6zel Laboratuvarlar\u0131 ile hayvan hastal\u0131klar\u0131na kar\u015f\u0131 kullan\u0131lan veteriner ama\u00e7l\u0131 canl\u0131 ve cans\u0131z besiyerlerinde \u00fcretilen her t\u00fcrl\u00fc a\u015f\u0131 ve serumlar; r-DNA teknikleri ile elde edilenler hari\u00e7, t\u00fcm veteriner ama\u00e7l\u0131 kullan\u0131lacak mikroorganizma k\u00fclt\u00fcrleri; Rekombinant DNA veya hibridoma teknikleri ile elde edilenlerde dahil olmak \u00fczere, t\u00fcm veteriner ama\u00e7l\u0131 kullan\u0131lacak mikroorganizma ve h\u00fccre k\u00fclt\u00fcrleri; biyolojik dokulardan ekstre edilen t\u00fcm veteriner ama\u00e7l\u0131 \u00fcr\u00fcnler; embriyoda veya hayvanlarda \u00fcretilen t\u00fcm veteriner ama\u00e7l\u0131 canl\u0131 ajanlar; Probiotikler; Competative exclution\u2019lar; tedavi ama\u00e7la kullan\u0131lmayan kimyasal maddeler ve te\u015fhis miyarlar\u0131 gibi maddeleri \u00fcreten Veteriner Sa\u011fl\u0131k \u00dcr\u00fcnleri \u00dcretim \u00d6zel Laboratuvarlar\u0131n\u0131n kurulu\u015f, a\u00e7\u0131l\u0131\u015f ve \u00e7al\u0131\u015fma veya i\u015fletme izinleri ile teknik ve hijyenik \u015fartlar\u0131 ve bu Y\u00f6netmeli\u011fin h\u00fck\u00fcmlerine uyulmamas\u0131 durumunda uygulanacak i\u015flemleri kapsar. <\/p>\n

Hukuki dayanak<\/strong><\/p>\n

Madde 3-<\/strong> Bu Y\u00f6netmelik, 8\/5\/1986 tarihli 3285 say\u0131l\u0131 Hayvan Sa\u011fl\u0131\u011f\u0131 ve Zab\u0131tas\u0131 Kanunu\u2019nun 2, 21, 52, 53 ve 54 \u00fcnc\u00fc maddeleri, 9\/3\/1954 tarihli 6343 say\u0131l\u0131 Veteriner Hekimli\u011fi Mesle\u011finin \u0130cras\u0131na, T\u00fcrk Veteriner Hekimleri Birli\u011fi ile Odalar\u0131n\u0131n Te\u015fekk\u00fcl Tarz\u0131na ve G\u00f6rece\u011fi \u0130\u015flere Dair Kanun ile 9\/8\/1991 tarihli 441 say\u0131l\u0131 Tar\u0131m ve K\u00f6yi\u015fleri Bakanl\u0131\u011f\u0131n\u0131n Kurulu\u015f ve G\u00f6revleri Hakk\u0131nda Kanun H\u00fckm\u00fcnde Kararnamenin 2 nci maddesine ve 10 ncu maddesine dayan\u0131larak haz\u0131rlanm\u0131\u015ft\u0131r.<\/p>\n

Tan\u0131mlar<\/strong><\/p>\n

Madde 4- <\/strong>Bu Y\u00f6netmelikte ge\u00e7en;<\/p>\n

Bakanl\u0131k :<\/strong>Tar\u0131m ve K\u00f6yi\u015fleri Bakanl\u0131\u011f\u0131n\u0131,<\/p>\n

Genel m\u00fcd\u00fcrl\u00fck :<\/strong>Koruma ve Kontrol Genel M\u00fcd\u00fcrl\u00fc\u011f\u00fcn\u00fc, <\/p>\n

Enstit\u00fc :<\/strong>Laboratuvar\u0131n bulundu\u011fu ilin veteriner hizmetleri y\u00f6n\u00fcnden ba\u011fl\u0131 oldu\u011fu Veteriner Kontrol ve Ara\u015ft\u0131rma Enstit\u00fcleri, Manisa Tavuk Hastal\u0131klar\u0131 ve A\u015f\u0131 \u00dcretim Enstit\u00fcs\u00fc M\u00fcd\u00fcrl\u00fc\u011f\u00fc ile \u015eap Enstit\u00fcs\u00fc M\u00fcd\u00fcrl\u00fc\u011f\u00fcn\u00fc,<\/p>\n

\u0130l m\u00fcd\u00fcrl\u00fc\u011f\u00fc :<\/strong>Tar\u0131m ve K\u00f6yi\u015fleri Bakanl\u0131\u011f\u0131 \u0130l M\u00fcd\u00fcrl\u00fcklerini,<\/p>\n

Veteriner te\u015fhis ve analiz \u00f6zel laboratuvar\u0131 :<\/strong>Ger\u00e7ek ve t\u00fczel ki\u015filer ile kamu kurum ve kurulu\u015flar\u0131n\u0131n bu Y\u00f6netmelik h\u00fck\u00fcmlerine g\u00f6re a\u00e7aca\u011f\u0131 ve Bakanl\u0131k\u00e7a belirlenen hayvan hastal\u0131klar\u0131n\u0131n te\u015fhis ve analizlerini yapan laboratuvarlar\u0131,<\/p>\n

Veteriner sa\u011fl\u0131k \u00fcr\u00fcnleri \u00fcretim \u00f6zel laboratuvar\u0131:<\/strong>Ger\u00e7ek ve t\u00fczel ki\u015filer ile kamu kurum ve kurulu\u015flar\u0131n\u0131n bu Y\u00f6netmelik h\u00fck\u00fcmlerine g\u00f6re a\u00e7aca\u011f\u0131 hayvan hastal\u0131klar\u0131 ile ilgili Bakanl\u0131k\u00e7a \u00fcretim izni verilecek olan veteriner sa\u011fl\u0131k \u00fcr\u00fcnleri \u00fcretimini yapan laboratuvarlar\u0131,<\/p>\n

Laboratuvar \u00fcnitesi :<\/strong>Hayvan hastal\u0131klar\u0131n\u0131n te\u015fhis ve analizlerini yapan laboratuvarlar ile \u00e7e\u015fitli hayvan hastal\u0131klar\u0131na kar\u015f\u0131 kullan\u0131lan veteriner sa\u011fl\u0131k \u00fcr\u00fcnleri \u00fcretimlerinin yap\u0131ld\u0131\u011f\u0131 laboratuvarlarda bulunmas\u0131 gerekli olan ayr\u0131 ayr\u0131 b\u00f6l\u00fcmleri,<\/p>\n

Laboratuvar sorumlu y\u00f6neticisi :<\/strong>Hayvan hastal\u0131klar\u0131n\u0131n te\u015fhis ve analizlerini yapan laboratuvarlar ile \u00e7e\u015fitli hayvan hastal\u0131klar\u0131na kar\u015f\u0131 kullan\u0131lan veteriner sa\u011fl\u0131k \u00fcr\u00fcnleri \u00fcretimlerinin yap\u0131ld\u0131\u011f\u0131 laboratuvarlar\u0131n y\u00f6netim ve i\u015fletmesinden sorumlu veteriner hekimi,<\/p>\n

Laboratuvar uzman\u0131 :<\/strong>Hayvan hastal\u0131klar\u0131n\u0131n te\u015fhis ve analizleri ile \u00e7e\u015fitli hayvan hastal\u0131klar\u0131na kar\u015f\u0131 kullan\u0131lan veteriner sa\u011fl\u0131k \u00fcr\u00fcnleri \u00fcretimini yapacak laboratuvarlarda \u00e7al\u0131\u015facak her biri ilgili dallar\u0131nda uzmanla\u015fm\u0131\u015f veya akademik kariyer yapm\u0131\u015f veteriner hekimleri,<\/p>\n

Veteriner hekim :<\/strong>Hayvan hastal\u0131klar\u0131n\u0131n te\u015fhis ve analizleri ile \u00e7e\u015fitli hayvan hastal\u0131klar\u0131na kar\u015f\u0131 kullan\u0131lan veteriner sa\u011fl\u0131k \u00fcr\u00fcnleri \u00fcretimini yapacak laboratuvarlarda \u00e7al\u0131\u015fan veteriner hekimleri,<\/p>\n

Laboratuvar teknik personeli :<\/strong>Hayvan hastal\u0131klar\u0131n\u0131n te\u015fhis ve analizleri ile \u00e7e\u015fitli hayvan hastal\u0131klar\u0131na kar\u015f\u0131 kullan\u0131lan veteriner sa\u011fl\u0131k \u00fcr\u00fcnleri \u00fcretimini yapacak laboratuvarlarda teknik hizmet kadrosunda \u00e7al\u0131\u015fan kimyager, biyolog ve veteriner sa\u011fl\u0131k teknisyenlerini ve laboratuvar teknisyenlerini,<\/p>\n

Veteriner sa\u011fl\u0131k \u00fcr\u00fcnleri :<\/strong>Veteriner ama\u00e7l\u0131 canl\u0131 ve cans\u0131z besiyerlerinde \u00fcretilen her t\u00fcrl\u00fc a\u015f\u0131 ve serumlar, r-DNA teknikleri ile elde edilenler hari\u00e7, t\u00fcm veteriner ama\u00e7l\u0131 kullan\u0131lacak mikroorganizma k\u00fclt\u00fcrleri, Rekombinant DNA veya hibridoma teknikleri ile elde edilenlerde dahil olmak \u00fczere, t\u00fcm veteriner ama\u00e7l\u0131 kullan\u0131lacak mikroorganizma ve h\u00fccre k\u00fclt\u00fcrleri, biyolojik dokulardan ekstre edilen, t\u00fcm veteriner ama\u00e7l\u0131 \u00fcr\u00fcnler, embriyoda veya hayvanlarda \u00fcretilen t\u00fcm veteriner ama\u00e7l\u0131 canl\u0131 ajanlar, probiotikler, competative exclution\u2019lar, tedavi ama\u00e7l\u0131 kullan\u0131lmayan kimyasal maddeler ve te\u015fhis miyarlar\u0131 gibi maddeleri,<\/p>\n

Kurulu\u015f izni <\/strong>:Yer, proje ve planlar\u0131n\u0131n Bakanl\u0131k\u00e7a uygun g\u00f6r\u00fclmesi durumunda, hayvan hastal\u0131klar\u0131n\u0131n te\u015fhis ve analizleri ile veteriner sa\u011fl\u0131k \u00fcr\u00fcnlerinin \u00fcretimini yapan laboratuvarlar\u0131n kurulmas\u0131 i\u00e7in, Bakanl\u0131k\u00e7a verilen kurulu\u015f izin belgesini,<\/p>\n

\u00c7al\u0131\u015fma izni :<\/strong>Bakanl\u0131k\u00e7a kurulma izni verilmi\u015f ve uygun yer, proje ve planlar\u0131na g\u00f6re yap\u0131lm\u0131\u015f, hayvan hastal\u0131klar\u0131n\u0131n te\u015fhis ve analizlerini yapan laboratuvarlar\u0131n, faaliyete ge\u00e7mesi i\u00e7in, Bakanl\u0131k\u00e7a verilen \u00e7al\u0131\u015fma izin belgesini,<\/p>\n

\u0130\u015fletme izni :<\/strong>Bakanl\u0131k\u00e7a kurulma izni verilmi\u015f ve uygun yer, proje ve planlar\u0131na g\u00f6re yap\u0131lm\u0131\u015f, hayvan hastal\u0131klar\u0131na kar\u015f\u0131 kullan\u0131lacak olan veteriner sa\u011fl\u0131k \u00fcr\u00fcnlerinin \u00fcretimini yapacak laboratuvarlar\u0131n, faaliyete ge\u00e7mesi i\u00e7in, Bakanl\u0131k\u00e7a verilen i\u015fletme izin belgesini,<\/p>\n

\u00dcretim izni :<\/strong>\u0130\u015fletme izni verilmi\u015f ve Bakanl\u0131k taraf\u0131ndan uygun g\u00f6r\u00fclen veteriner sa\u011fl\u0131k \u00fcr\u00fcnlerinin \u00fcretiminin yap\u0131labilmesi i\u00e7in, Bakanl\u0131k\u00e7a laboratuvara verilen \u00fcretim izin belgesini,<\/p>\n

Sat\u0131\u015f izni :<\/strong>\u00dcretim izni verilmi\u015f veteriner sa\u011fl\u0131k \u00fcr\u00fcnlerinin \u00fcretiminden sonra Bakanl\u0131k\u00e7a g\u00f6revlendirilen komisyon taraf\u0131ndan al\u0131nan numunelerin yine Bakanl\u0131k\u00e7a g\u00f6revlendirilen enstit\u00fclerde, zarars\u0131zl\u0131k, sterilite ve ba\u011f\u0131\u015f\u0131kl\u0131k kontrollerinin yapt\u0131r\u0131lmas\u0131 neticesinde, uygun bulunanlara piyasaya sat\u0131\u015f i\u00e7in sunulmak \u00fczere, Bakanl\u0131k\u00e7a verilen sat\u0131\u015f izin belgesini,<\/p>\n

GLP :<\/strong>\u00dcretilecek \u00fcr\u00fcnlerin veya te\u015fhis yap\u0131lan yerin, yeterli donan\u0131ma sahip alet ve ekipman ile personelin yer ald\u0131\u011f\u0131 bir laboratuvar ortam\u0131n\u0131n olmas\u0131n\u0131 sa\u011flayan bir kalite g\u00fcvencesini,<\/p>\n

GMP :<\/strong>\u0130yi imalat uygulamalar\u0131; \u00fcretilecek \u00fcr\u00fcnlerin standartlar\u0131na ve ama\u00e7lanan kullan\u0131m \u015fekillerine g\u00f6re ve \u00fcretim iznine esas bilgilerin veya \u00fcr\u00fcn spesifikasyonun gerekli g\u00f6r\u00fcld\u00fc\u011f\u00fc \u015fekilde \u00fcretilmesini ve kontrol edilmesini g\u00fcvence alt\u0131na alan, \u00fcretim yeri ile ilgili kalite standartlar\u0131n\u0131 tespit eden bir kalite g\u00fcvencesini,<\/p>\n

ifade eder.<\/p>\n

\u0130K\u0130NC\u0130 B\u00d6L\u00dcM<\/strong><\/p>\n

Kurulu\u015f, \u00c7al\u0131\u015fma ve \u0130\u015fletme \u0130zni<\/strong><\/p>\n

Kurulu\u015f izni<\/strong><\/p>\n

Madde 5- <\/strong>Veteriner hekimlikle ilgili te\u015fhis ve analizleri yapmak veya veteriner sa\u011fl\u0131k \u00fcr\u00fcnlerini \u00fcretmek \u00fczere laboratuvar kurmak isteyen ger\u00e7ek ve t\u00fczel ki\u015filer ile kamu kurum ve kurulu\u015flar\u0131 bir dilek\u00e7e ile Bakanl\u0131\u011fa m\u00fcracaat ederek a\u015fa\u011f\u0131daki bilgi ve belgeleri tamamlamak zorundad\u0131r: <\/p>\n

a) Bu Y\u00f6netmeli\u011fin (1) no\u2019lu ekine uygun olarak laboratuvar sahibi taraf\u0131ndan doldurulmu\u015f beyanname,<\/p>\n

b) Laboratuvar\u0131n yerini belirleyen; yerle\u015fim yeri ve \u00e7evresine ait bilgileri i\u00e7eren ve ilgili imar kurulu\u015funun uygun g\u00f6r\u00fc\u015f\u00fc al\u0131narak haz\u0131rlanm\u0131\u015f 1\/500 veya 1\/1000 \u00f6l\u00e7ekli \u00fc\u00e7 adet vaziyet plan\u0131,<\/p>\n

c) Laboratuvar\u0131n t\u00fcm b\u00f6l\u00fcmlerini i\u00e7eren detayl\u0131 ve teknik kurallar\u0131na g\u00f6re haz\u0131rlanm\u0131\u015f \u00fc\u00e7 adet proje,<\/p>\n

Laboratuvar sahibince Bakanl\u0131\u011fa verilecek olan bu belgeler, Bakanl\u0131k\u00e7a incelendikten sonra laboratuvara ait plan ve projeler ilgili Enstit\u00fc M\u00fcd\u00fcrl\u00fc\u011f\u00fcne g\u00f6nderilerek uygunluklar\u0131 hakk\u0131nda g\u00f6r\u00fc\u015f al\u0131n\u0131r.<\/p>\n

Bakanl\u0131k\u00e7a uygun bulunan laboratuvarlara kurulu\u015f izni verilir. Kurulu\u015f izni bir y\u0131l i\u00e7in ge\u00e7erlidir. Bu s\u00fcre i\u00e7inde laboratuvarlar\u0131n\u0131 bitiremeyen ger\u00e7ek ve t\u00fczel ki\u015filere, uygun g\u00f6r\u00fcld\u00fc\u011f\u00fc takdirde, Bakanl\u0131k\u00e7a ek s\u00fcre verilir. Kurulu\u015f izni verilmesi veya s\u00fcre uzat\u0131m\u0131 ilgili Valili\u011fe yaz\u0131 ile bildirilir. M\u00fcracaatlar Bakanl\u0131k\u00e7a en ge\u00e7 bir ay i\u00e7erisinde cevapland\u0131r\u0131l\u0131r.<\/p>\n

\u00c7al\u0131\u015fma veya i\u015fletme izni<\/strong><\/p>\n

Madde 6- Kurulu\u015f izni alarak laboratuvarlar\u0131n\u0131 onayl\u0131 proje ve planlar\u0131na g\u00f6re yapm\u0131\u015f olan ger\u00e7ek ve t\u00fczel ki\u015filer ile kamu kurum ve kurulu\u015flar\u0131, \u00e7al\u0131\u015fma ve\/veya i\u015fletme izni almak i\u00e7in a\u015fa\u011f\u0131daki bilgi ve belgeler bulunan bir dilek\u00e7e ile Bakanl\u0131\u011fa m\u00fcracaat etmek zorundad\u0131rlar:<\/p>\n

a) Laboratuvar sorumlu y\u00f6neticisinin, laboratuvar uzman\u0131n\u0131n, <\/strong>veteriner hekimlerin ve laboratuvar teknik personelinin ba\u011fl\u0131 bulunduklar\u0131 meslek odalar\u0131ndan alm\u0131\u015f olduklar\u0131 belge \u00fczerine noterden yap\u0131lan s\u00f6zle\u015fme,<\/p>\n

b) \u0130\u015f Sa\u011fl\u0131\u011f\u0131 ve \u0130\u015f G\u00fcvenli\u011fi T\u00fcz\u00fc\u011f\u00fc uyar\u0131nca al\u0131nan i\u015fletme belgesi,<\/p>\n

c) Te\u015fhis ve analiz ile \u00fcretimde kullan\u0131lacak aletlerin teknik \u00f6zellik ve kapasiteleri ve kullan\u0131lacak olan kimyasal ve biyolojik madde gibi materyallerin listesi,<\/p>\n

\u00e7) Laboratuvarda \u00e7al\u0131\u015facak laboratuvar uzmanlar\u0131n\u0131n say\u0131s\u0131 ve uzmanl\u0131k alanlar\u0131n\u0131 g\u00f6sterir belge,<\/p>\n

d) A\u00e7\u0131lmas\u0131 istenen i\u015fyeri bir \u015firket ise \u015firketin kurulu\u015funu g\u00f6steren Ticaret Sicil Gazetesi,<\/p>\n

e) Yang\u0131n ve patlamalar i\u00e7in gerekli \u00f6nlemlerin al\u0131nd\u0131\u011f\u0131na dair itfaiye m\u00fcd\u00fcrl\u00fc\u011f\u00fcnden al\u0131nan belge.<\/p>\n

\u0130stenilen belgelerin Bakanl\u0131k\u00e7a tetkik edilerek uygun bulunmas\u0131ndan sonra Bakanl\u0131ktan bir yetkili, ilgili Enstit\u00fc M\u00fcd\u00fcrl\u00fc\u011f\u00fcnden iki uzman ve \u0130l M\u00fcd\u00fcrl\u00fc\u011f\u00fc Hayvan Sa\u011fl\u0131\u011f\u0131 \u015eube M\u00fcd\u00fcrl\u00fc\u011f\u00fcnden bir veteriner hekimle olu\u015facak komisyonca, mahallinde inceleme yap\u0131l\u0131r ve Y\u00f6netmeli\u011fin (2) no\u2019lu ekinde bulunan a\u00e7\u0131lma raporu d\u00fczenlenir.<\/p>\n

Bakanl\u0131k\u00e7a teknik ve hijyenik y\u00f6nden uygun bulunan te\u015fhis ve analiz laboratuvarlar\u0131na \u00e7al\u0131\u015fma izni, veteriner sa\u011fl\u0131k \u00fcr\u00fcnleri \u00fcretim laboratuvarlar\u0131na ise i\u015fletme izni verilir. \u00c7al\u0131\u015fma ve i\u015fletme izni, ger\u00e7ek ve t\u00fczel ki\u015filer ile kamu kurum ve kurulu\u015flar\u0131 ad\u0131na laboratuvar\u0131n bulundu\u011fu adrese verilir. Bunlar yaz\u0131 ile Valili\u011fe bildirilir.<\/p>\n

\u00dc\u00c7\u00dcNC\u00dc B\u00d6L\u00dcM<\/strong><\/p>\n

Veteriner Te\u015fhis ve Analiz \u00d6zel Laboratuvarlar\u0131 ile Veteriner Sa\u011fl\u0131k \u00dcr\u00fcnleri \u00dcretim \u00d6zel Laboratuvarlar\u0131n\u0131n B\u00f6l\u00fcmleri, B\u00f6l\u00fcmlerin Asgari Teknik ve Hijyenik \u015eartlar\u0131<\/strong><\/p>\n

\u00d6zel te\u015fhis ve analiz laboratuvarlar\u0131n\u0131n imar durumu ve b\u00f6l\u00fcmleri<\/strong><\/p>\n

Madde 7- <\/strong>\u00d6zel te\u015fhis ve analiz laboratuvarlar\u0131nda a\u015fa\u011f\u0131daki b\u00f6l\u00fcmler bulunur:<\/p>\n

a) \u0130dari b\u00f6l\u00fcm,<\/p>\n

b) Otopsi odalar\u0131,<\/p>\n

c) Laboratuvar \u00fcniteleri ve besi yeri haz\u0131rlama b\u00f6l\u00fcm\u00fc,<\/p>\n

\u00e7) Deneme hayvanlar\u0131 b\u00f6l\u00fcm\u00fc,<\/p>\n

d) Y\u00fcr\u00fcrl\u00fckteki normlara uygun yakma f\u0131r\u0131n\u0131.<\/p>\n

Te\u015fhis ve analiz laboratuvar\u0131, veteriner sa\u011fl\u0131k \u00fcr\u00fcnleri \u00fcretim laboratuvar\u0131 ile ayn\u0131 alanda bulunamaz.<\/p>\n

Te\u015fhis ve analiz hizmetlerinin ger\u00e7ekle\u015ftirilece\u011fi laboratuvarlar i\u00e7in GLP kurallar\u0131na uyulacakt\u0131r.<\/p>\n

\u00d6zel veteriner sa\u011fl\u0131k \u00fcr\u00fcnleri \u00fcretim laboratuvar\u0131n\u0131n b\u00f6l\u00fcmleri<\/strong><\/p>\n

Madde 8-<\/strong> A\u015f\u0131, serum, suland\u0131rma s\u0131v\u0131s\u0131, biyolojik madde, kimyasal madde, immun mod\u00fclat\u00f6rleri, probiotikler, competative exclutionlar, tedavi ama\u00e7la kullan\u0131lmayan kimyasal maddeler <\/strong>ve te\u015fhis miyarlar\u0131 gibi maddeleri \u00fcreten laboratuvarlar, m\u00fcstakil yap\u0131 i\u00e7erisinde olmal\u0131d\u0131r. Ba\u015fka ama\u00e7la in\u015fa edilen m\u00fcstakil bir binada laboratuvar a\u00e7\u0131lacak ise bu Y\u00f6netmelik h\u00fck\u00fcmlerine ve Bakanl\u0131\u011f\u0131n proje ve plan baz\u0131nda uygun g\u00f6r\u00fc\u015f\u00fc al\u0131narak gerekli tadilat\u0131n yap\u0131larak kurulu\u015f izninin al\u0131nmas\u0131 \u015fartt\u0131r. Bu t\u00fcr laboratuvarda a\u015fa\u011f\u0131daki b\u00f6l\u00fcmler bulunur:<\/p>\n

a) \u0130dari b\u00f6l\u00fcm,<\/p>\n

b) Laboratuvar b\u00f6l\u00fcmleri (Viral, Bakteriyel, Paraziter gibi),<\/p>\n

c) Laboratuvar b\u00f6l\u00fcmlerinin \u00fcniteleri (alt b\u00f6l\u00fcm),<\/p>\n

\u00e7) Sterilizasyon b\u00f6l\u00fcm\u00fc,<\/p>\n

d) Kalite kontrol b\u00f6l\u00fcm\u00fc (Kontrol laboratuvar\u0131),<\/p>\n

e) Muhafaza b\u00f6l\u00fcm\u00fc, so\u011fuk hava deposu, dipfriz oda veya dipfrizler,<\/p>\n

f) Ambalajlama, paketleme, muhafaza ve sevk b\u00f6l\u00fcm\u00fc,<\/p>\n

g) Y\u00fcr\u00fcrl\u00fckteki normlara uygun yakma f\u0131r\u0131n\u0131,<\/p>\n

h) Deney hayvanlar\u0131 b\u00f6l\u00fcm\u00fc. <\/p>\n

A\u015f\u0131, serum, suland\u0131rma s\u0131v\u0131s\u0131, biyolojik madde, kimyasal madde ve immun mod\u00fclat\u00f6rler gibi maddelerin \u00fcretim hizmetlerinin ger\u00e7ekle\u015ftirilece\u011fi laboratuvarlar i\u00e7in GMP ve GLP kurallar\u0131na uyulacakt\u0131r.<\/p>\n

D\u00d6RD\u00dcNC\u00dc B\u00d6L\u00dcM<\/strong><\/p>\n

Laboratuvar Sorumlu Y\u00f6neticisi \u0130le \u0130lgili Hususlar<\/strong><\/p>\n

Laboratuvar sorumlu y\u00f6neticisinin g\u00f6rev ve sorumlulu\u011fu<\/strong><\/p>\n

Madde 9- <\/strong>Bu <\/strong>Y\u00f6netmelik kapsam\u0131ndaki laboratuvarlarda sorumlu y\u00f6netici \u00e7al\u0131\u015ft\u0131r\u0131lmas\u0131 zorunludur. Laboratuvar sorumlu y\u00f6neticisinin g\u00f6revleri, sorumluluklar\u0131 ve g\u00f6revlendirilmeleri ile ilgili hususlar a\u015fa\u011f\u0131da belirtilmi\u015ftir. <\/p>\n

a) Laboratuvar sorumlu y\u00f6neticisi; laboratuvar\u0131n bu Y\u00f6netmelik h\u00fck\u00fcmlerine uygun faaliyet g\u00f6stermesinden, sa\u011fl\u0131kl\u0131 te\u015fhis ve analiz veya veteriner sa\u011fl\u0131k \u00fcr\u00fcnlerinin \u00fcretiminin yap\u0131lmas\u0131ndan, \u00e7al\u0131\u015fan personelin sa\u011fl\u0131k kontrol\u00fc ve e\u011fitimi ile olu\u015fan at\u0131k ve art\u0131klar\u0131n \u00e7evre toplum sa\u011fl\u0131\u011f\u0131na zarar vermesini \u00f6nleyecek do\u011fru tedbirlerin al\u0131nmas\u0131ndan sorumludur.<\/p>\n

b) Te\u015fhis ve analiz laboratuvarlar\u0131nda, muayeneye al\u0131nan materyalin s\u0131ra no, nev\u2019i, cinsi, uygulanan te\u015fhis ve analiz metodu, ba\u015fvuran \u015fahs\u0131n isim ve adresi ile te\u015fhis ve analiz sonu\u00e7lar\u0131n\u0131 protokol ve dipko\u00e7anl\u0131 rapor defterine; \u00fcretim laboratuvarlar\u0131nda ise \u00fcretilen veteriner sa\u011fl\u0131k \u00fcr\u00fcnlerinin ad\u0131, seri ve rekolte numaras\u0131, \u00fcretim tarihi ve miktar\u0131, kontrol tarihi, yeri ve sonu\u00e7lar\u0131n\u0131 \u00fcretim ve kontrol protokol defterine kay\u0131tlar\u0131n\u0131 yapmak veya yapt\u0131rmakla laboratuvar sorumlu y\u00f6neticisi y\u00fck\u00fcml\u00fcd\u00fcr.<\/p>\n

c) Laboratuvar sorumlu y\u00f6neticisi bu Y\u00f6netmelikte belirtilen hususlar\u0131 yerine getirmek, denetim defterini muhafaza etmek ve bu Y\u00f6netmelikte yer alan bilgi ve belgeleri istenildi\u011fi taktirde ilgililere g\u00f6stermekle y\u00fck\u00fcml\u00fcd\u00fcr.<\/p>\n

\u00e7) Laboratuvar sahibi, sorumlu y\u00f6neticinin g\u00f6revlerini yerine getirmesinde kullanaca\u011f\u0131 her t\u00fcrl\u00fc ara\u00e7, gere\u00e7 ve imkanlar\u0131 sa\u011flamak zorundad\u0131r.<\/p>\n

d) Laboratuvar sorumlu y\u00f6neticileri \u00e7al\u0131\u015fma saatleri i\u00e7inde ba\u015fka bir i\u015fte \u00e7al\u0131\u015famazlar.<\/p>\n

e) Laboratuvar\u0131n genel temizlik ve bak\u0131m\u0131 ile \u00e7al\u0131\u015fma, plan ve program\u0131n\u0131 haz\u0131rlamaktan laboratuvar sorumlu y\u00f6neticisi sorumludur.<\/p>\n

BE\u015e\u0130NC\u0130 B\u00d6L\u00dcM<\/strong><\/p>\n

Laboratuvar \u00dcnitesi ve Y\u00fck\u00fcml\u00fcl\u00fckler<\/strong><\/p>\n

Laboratuvar \u00fcnitesi<\/strong><\/p>\n

Madde 10- <\/strong>Laboratuvar \u00fcnitesi te\u015fhis ve analiz \u00e7al\u0131\u015fmalar\u0131 ile \u00fcretim faaliyetlerinin iyi bir \u015fekilde y\u00fcr\u00fct\u00fclebilmesi i\u00e7in laboratuvarlarda kurulan organizasyon birimleridir. Bir \u00e7ok birimi kapsayan te\u015fhi\u015f ve analiz laboratuvarlar\u0131 ile veteriner sa\u011fl\u0131k \u00fcr\u00fcnleri \u00fcretim laboratuvarlar\u0131nda \u00fcretilen materyalin t\u00fcr ve \u00e7e\u015fidine g\u00f6re kurulan laboratuvar \u00fcnitelerinin her birinde ilgili dallar\u0131nda uzmanla\u015fm\u0131\u015f veya akademik kariyer yapm\u0131\u015f veteriner hekimleri istihdam etmeleri zorunludur. <\/p>\n

Alet ve ekipman<\/strong><\/p>\n

Madde 11- <\/strong>Te\u015fhis ve analiz ile \u00fcretim laboratuvarlar\u0131; sahip olduklar\u0131 laboratuvar \u00fcnitelerinde, yeterli miktarda ve kapasitede alet, ekipman, biyolojik madde ve kimyasal madde bulundurmas\u0131 zorunludur.<\/p>\n

Laboratuvarda bulunan alet ve ekipman listesi y\u0131lda bir kez Bakanl\u0131\u011fa g\u00f6nderilmek \u00fczere \u0130l M\u00fcd\u00fcrl\u00fc\u011f\u00fcne bildirilir.<\/p>\n

Protokol ve rapor defteri ile \u00fcretim ve kontrol protokol defteri<\/strong><\/p>\n

Madde 12-<\/strong> Te\u015fhis ve analiz laboratuvarlar\u0131nda; s\u0131ra numaras\u0131, muayeneye al\u0131nan materyalin t\u00fcr ve cinsi, uygulanan te\u015fhis ve analiz metodu, ba\u015fvuran \u015fahs\u0131n isim ve adresi ile te\u015fhis ve analiz sonucunun kaydedildi\u011fi protokol ve dipko\u00e7anl\u0131 rapor defteri bulundurulur.<\/p>\n

\u00dcretim laboratuvarlar\u0131nda; \u00fcretilen veteriner sa\u011fl\u0131k \u00fcr\u00fcnlerinin ad\u0131, seri numaras\u0131, \u00fcretim tarihi ve miktar\u0131, kontrol tarihi, yeri ve sonucunun kaydedilece\u011fi bir \u00fcretim ve kontrol protokol defteri bulundurulur.<\/p>\n

Denetim defteri<\/strong><\/p>\n

Madde 13- <\/strong>Laboratuvarlar, veteriner hizmetleri y\u00f6n\u00fcnden ilgili Enstit\u00fc M\u00fcd\u00fcrl\u00fc\u011f\u00fcnden bir uzman ile ba\u011fl\u0131 bulundu\u011fu ilin \u0130l M\u00fcd\u00fcrl\u00fc\u011f\u00fc Hayvan Sa\u011fl\u0131\u011f\u0131 \u015eube M\u00fcd\u00fcrl\u00fc\u011f\u00fcnden bir veteriner hekim taraf\u0131ndan olu\u015fturulacak bir komisyon taraf\u0131ndan y\u0131lda en az bir defa ve gerekti\u011finde s\u00fcreye bak\u0131lmaks\u0131z\u0131n denetlenir. Bu denetimlerde tespit edilen hususlar denetim defterine kaydedilir ve bu defter laboratuvar sorumlu y\u00f6neticisi taraf\u0131ndan muhafaza edilir. \u0130l M\u00fcd\u00fcrl\u00fc\u011f\u00fcnce denetimde tespit edilen ayk\u0131r\u0131l\u0131klar\u0131n en k\u0131sa zamanda giderilmesi i\u00e7in laboratuvara uyar\u0131da bulunulur ve laboratuvar uyar\u0131 tebligat\u0131 tarihinden sonra 15 g\u00fcn i\u00e7erisinde g\u00f6revini yerine getirmek ve alm\u0131\u015f oldu\u011fu tedbirleri \u0130l M\u00fcd\u00fcrl\u00fc\u011f\u00fcne bir rapor halinde bildirmek zorundad\u0131r.<\/p>\n

Bu t\u00fcr laboratuvarlar, Bakanl\u0131k\u00e7a gerek g\u00f6r\u00fcld\u00fc\u011f\u00fc ve g\u00f6revlendirildi\u011fi taktirde Bakanl\u0131k yetkilisi taraf\u0131ndan denetlenir.<\/p>\n

Te\u015fhis ve analiz ile \u00fcretim bildirimi<\/strong><\/p>\n

Madde 14-<\/strong> Te\u015fhis ve analiz laboratuvarlar\u0131nda yap\u0131lan muayenelerin sonu\u00e7lar\u0131 her ay Bakanl\u0131\u011fa g\u00f6nderilmek \u00fczere \u0130l M\u00fcd\u00fcrl\u00fc\u011f\u00fcne bildirilir.<\/p>\n

\u00dcretim laboratuvarlar\u0131nda ise \u00fcretimi yap\u0131lan veteriner sa\u011fl\u0131k \u00fcr\u00fcnlerinin her \u00fcretimi Bakanl\u0131\u011fa g\u00f6nderilmek \u00fczere \u0130l M\u00fcd\u00fcrl\u00fc\u011f\u00fcne bildirilir.<\/p>\n

Te\u015fhis ve analiz laboratuvarlar\u0131 Bakanl\u0131k\u00e7a belirlenecek te\u015fhis standartlar\u0131na uymak zorundad\u0131r.<\/p>\n

Bula\u015f\u0131c\u0131 hastal\u0131klar bildirimi<\/strong><\/p>\n

Madde 15-<\/strong> Te\u015fhis ve analiz i\u00e7in laboratuvara getirilen materyalde, 8\/5\/1986 tarihli ve 3285 say\u0131l\u0131 Hayvan Sa\u011fl\u0131\u011f\u0131 ve Zab\u0131tas\u0131 Kanunu ile 22\/2\/1989 tarihli ve 89\/13838 say\u0131l\u0131 Bakanlar Kurulu Karar\u0131 ile y\u00fcr\u00fcrl\u00fc\u011fe konulan Hayvan Sa\u011fl\u0131\u011f\u0131 ve Zab\u0131tas\u0131 Y\u00f6netmeli\u011fi h\u00fck\u00fcmlerine tabi ihbari mecburi hastal\u0131klardan biri tespit edildi\u011finde, durum laboratuvar sorumlu y\u00f6neticisi taraf\u0131ndan derhal \u0130l M\u00fcd\u00fcrl\u00fc\u011f\u00fc ve ilin veteriner hizmetleri y\u00f6n\u00fcnden ba\u011fl\u0131 oldu\u011fu Enstit\u00fc M\u00fcd\u00fcrl\u00fc\u011f\u00fcne en seri vas\u0131ta <\/strong>ile bildirilir. Laboratuvar sorumlu y\u00f6neticisi bu y\u00fck\u00fcml\u00fcl\u00fc\u011f\u00fcn yerine getirilmesinde Bakanl\u0131\u011fa kar\u015f\u0131 sorumludur.<\/p>\n

Personel bildirimi<\/strong><\/p>\n

Madde 16- <\/strong>\u00c7al\u0131\u015fan personel i\u00e7in, y\u0131lda bir kez personel bildirim \u00e7izelgesi laboratuvarca d\u00fczenlenerek Bakanl\u0131\u011fa g\u00f6nderilmek \u00fczere \u0130l M\u00fcd\u00fcrl\u00fc\u011f\u00fcne bildirilir. Ayr\u0131ca, laboratuvarda \u00e7al\u0131\u015fan personelin gerek kendisinin ve gerekse \u00e7al\u0131\u015ft\u0131\u011f\u0131 laboratuvar\u0131n tasarrufu ile i\u015ften ayr\u0131lmas\u0131 durumunda, keyfiyetin 1 ay i\u00e7erisinde Bakanl\u0131\u011fa g\u00f6nderilmek \u00fczere \u0130l M\u00fcd\u00fcrl\u00fc\u011f\u00fcne bildirilmesi zorunludur. Sorumlu y\u00f6neticinin g\u00f6revden ayr\u0131lmas\u0131 durumunda en ge\u00e7 bir ay i\u00e7erisinde laboratuvarda bu Y\u00f6netmelik h\u00fck\u00fcmlerine g\u00f6re, yeni bir laboratuvar y\u00f6neticisinin g\u00f6reve ba\u015flat\u0131lmas\u0131 zorunludur. Aksi takdirde \u00e7al\u0131\u015fma ve i\u015fletme izni iptal edilir. Farkl\u0131 konularda birden fazla laboratuvar uzman\u0131 bulunan i\u015fletmelerde, her hangi bir laboratuvar uzman\u0131n\u0131n g\u00f6revden ayr\u0131lmas\u0131 durumunda en ge\u00e7 bir ay i\u00e7erisinde, bu Y\u00f6netmelik h\u00fck\u00fcmlerine g\u00f6re, yeni bir laboratuvar uzman\u0131n\u0131n g\u00f6reve ba\u015flat\u0131lmas\u0131 zorunludur. Aksi takdirde o laboratuvarda \u00fcretilen \u00fcr\u00fcn veya \u00fcr\u00fcnlerin ruhsat\u0131 iptal edilir.<\/p>\n

Uzman veya akademik kariyer yapm\u0131\u015f yabanc\u0131 uyruklu \u015fah\u0131slar ilgili Kanun ve Y\u00f6netmelikler \u00e7er\u00e7evesinde \u00dclkemizde \u00e7al\u0131\u015fma izni almadan her hangi bir \u015fekilde te\u015fhis ve analiz laboratuvarlar\u0131 ile \u00fcretim laboratuvarlar\u0131nda \u00e7al\u0131\u015famaz ve hi\u00e7 bir faaliyette bulunamazlar. S\u00f6z konusu laboratuvarlarda b\u00f6yle bir \u00e7al\u0131\u015fma ve faaliyet oldu\u011funda laboratuvar\u0131n \u00e7al\u0131\u015fma veya i\u015fletme izni iptal edilir.<\/p>\n

E\u011fitim<\/strong><\/p>\n

Madde 17- <\/strong>Laboratuvarda \u00e7al\u0131\u015fan personelin, yeni geli\u015fmelere paralel olarak mesleki ve teknik bilgilerinin artt\u0131r\u0131lmas\u0131 amac\u0131yla \u00e7al\u0131\u015ft\u0131\u011f\u0131 laboratuvar\u0131 ilgilendiren konularda resmi veya mesleki kurulu\u015flarca d\u00fczenlenecek kurs ve hizmet i\u00e7i e\u011fitim seminerlerine kat\u0131lmalar\u0131 ve masraflar\u0131n\u0131n kar\u015f\u0131lanmas\u0131 laboratuvar idaresince sa\u011flan\u0131r.<\/p>\n

Te\u015fhis ve analiz raporu ile \u00fcretim kontrol raporu<\/strong><\/p>\n

Madde 18-<\/strong> Veteriner te\u015fhis ve analiz laboratuvarlar\u0131 ile veteriner sa\u011fl\u0131k \u00fcr\u00fcnleri \u00fcretim laboratuvarlar\u0131n\u0131n tanzim edecekleri te\u015fhis ve analiz raporlar\u0131 ile \u00fcretim kontrol raporlar\u0131, 3285 say\u0131l\u0131 Hayvan Sa\u011fl\u0131\u011f\u0131 ve Zab\u0131tas\u0131 Kanunu ve 22\/2\/1989 tarihli Bakanl\u0131k Kurulu Karar\u0131 ile \u00e7\u0131kar\u0131lan 3285 say\u0131l\u0131 Hayvan Sa\u011fl\u0131\u011f\u0131 ve Zab\u0131tas\u0131 Y\u00f6netmeli\u011fi h\u00fck\u00fcmlerine g\u00f6re ihbari mecburi k\u0131l\u0131nan hastal\u0131klar ve tazminat \u00f6ng\u00f6ren hastal\u0131klara ili\u015fkin resmi ve \u00f6zel laboratuvarlarca d\u00fczenlenen raporlar; Bakanl\u0131k\u00e7a yetkili k\u0131l\u0131nan referans laboratuvarlar\u0131nca kontrol ve teyidi sa\u011fland\u0131ktan sonra netlik kazan\u0131r.<\/p>\n

Tutulmas\u0131 gerekli kay\u0131tlar<\/strong><\/p>\n

Madde 19- <\/strong>Laboratuvar\u0131n faaliyet alan\u0131na, ihtiya\u00e7lar\u0131na ve spesifik fonksiyonlar\u0131na cevap veren bir kay\u0131t ve ar\u015fiv sistemi bulundurulur. Kay\u0131t sisteminde dosyalamaya, anla\u015f\u0131l\u0131rl\u0131k, g\u00fcvenirlik ve gizlilik esaslar\u0131na uyulur. Laboratuvarlarda kullan\u0131lacak olan protokol defteri ve denetim defteri, laboratuvar\u0131n ba\u011fl\u0131 bulundu\u011fu \u0130l M\u00fcd\u00fcrl\u00fc\u011f\u00fc Hayvan Sa\u011fl\u0131\u011f\u0131 \u015eube M\u00fcd\u00fcrl\u00fc\u011f\u00fc taraf\u0131ndan her sayfas\u0131 numaraland\u0131r\u0131p m\u00fch\u00fcrlendikten sonra kullan\u0131l\u0131r. Bu defterler be\u015f y\u0131l s\u00fcre ile saklan\u0131r.<\/p>\n

ALTINCI B\u00d6L\u00dcM<\/strong><\/p>\n

Veteriner Sa\u011fl\u0131k \u00dcr\u00fcnlerinin \u00dcretim \u0130zni ve \u00dcretim Kontrol\u00fc<\/strong><\/p>\n

\u00dcretim izni<\/strong><\/p>\n

Madde 20- <\/strong>Veteriner sa\u011fl\u0131k \u00fcr\u00fcnlerinin \u00fcretilmesi i\u00e7in Bakanl\u0131ktan \u00fcretim izni al\u0131nmas\u0131 zorunludur. \u00dcretim izni almak isteyen laboratuvarlar Bakanl\u0131\u011fa ekinde a\u015fa\u011f\u0131daki bilgi ve belgeler bulunan bir dilek\u00e7e ile ba\u015fvururlar: <\/p>\n

a) Laboratuvar\u0131n Bakanl\u0131k\u00e7a verilen i\u015fletme izin fotokopisi,<\/p>\n

b) \u00dcretilecek olan veteriner sa\u011fl\u0131k \u00fcr\u00fcnlerinin s\u00f6z konusu laboratuvarda \u00fcretilip \u00fcretilemeyece\u011fine dair Bakanl\u0131k g\u00f6r\u00fc\u015f\u00fc,<\/p>\n

c) \u00dcretilecek olan veteriner sa\u011fl\u0131k \u00fcr\u00fcnlerinin ticari ad\u0131,<\/p>\n

\u00e7) \u0130lk defa \u00fcretilecek olan veteriner sa\u011fl\u0131k \u00fcr\u00fcnlerinin kullanma prospekt\u00fcs\u00fc,<\/p>\n

d) \u00dcretilecek olan veteriner sa\u011fl\u0131k \u00fcr\u00fcnlerinin \u00fcretim ve kontrol protokolu,<\/p>\n

e) \u00dcretilecek olan veteriner sa\u011fl\u0131k \u00fcr\u00fcnlerinin ticari ambalaj \u015fekli ve ambalaj\u0131ndaki miktar\u0131,<\/p>\n

f) \u00dcretilecek olan veteriner sa\u011fl\u0131k \u00fcr\u00fcnlerinin t\u00fcr ve \u00e7e\u015fidine g\u00f6re \u00fcretimini yapacak uzman veya akademik kariyer yapm\u0131\u015f olan veteriner hekimin ilgili dalda uzman veya akademik kariyerli oldu\u011funu g\u00f6sterir diploma fotokopisi ve i\u015fyeri ile yapm\u0131\u015f oldu\u011fu noter s\u00f6zle\u015fmesi,<\/p>\n

g) \u00dcretimde kullan\u0131lacak alet ve ekipmanlar\u0131n teknik \u00f6zelliklerini g\u00f6sterir liste,<\/p>\n

h) \u00dcretilecek \u00fcr\u00fcn i\u00e7in haz\u0131rlanan etiket.<\/p>\n

\u00dcretilecek \u00fcr\u00fcn\u00fcn \u00fczerine konulmas\u0131 gerekli olan etikette \u00fcr\u00fcn\u00fcn ad\u0131, son kullanma tarihi ve seri numaras\u0131n\u0131n bulunmas\u0131 zorunludur. Bu bilgileri i\u00e7eren etiketler silinti ve kaz\u0131nt\u0131ya mahal vermeyecek \u015fekilde ofset bask\u0131l\u0131 olacakt\u0131r.<\/p>\n

G\u00f6nderilen bilgi ve belgelerin tetkiki ve Bakanl\u0131k\u00e7a olu\u015fturulacak bir komisyon taraf\u0131ndan mahallinde yap\u0131lacak incelemenin de\u011ferlendirilmesi neticesinde Bakanl\u0131k\u00e7a uygun bulunan laboratuvarlara \u00fcretim izni verilir. \u00dcretim ve kontrol protokolu Bakanl\u0131k\u00e7a tastik edilerek ba\u015fvuru sahibi ile Bakanl\u0131k\u00e7a belirlenecek olan veteriner sa\u011fl\u0131k \u00fcr\u00fcnlerinin kontrol\u00fcnden sorumlu Enstit\u00fc M\u00fcd\u00fcrl\u00fc\u011f\u00fcne g\u00f6nderilir<\/p>\n

\u00dcretim izni \u00fcr\u00fcn baz\u0131nda verilir. Laboratuvar \u00fcretmek istedi\u011fi her \u00fcr\u00fcn i\u00e7in Bakanl\u0131\u011fa yeniden m\u00fcracaat etmek zorundad\u0131r. Bu durumda istenilecek bilgi ve belgelerden hangilerinin istenece\u011fi Bakanl\u0131k\u00e7a belirlenir.<\/p>\n

Tesis ve personel \u015fart\u0131<\/strong><\/p>\n

Madde 21- <\/strong>Biyolojik veteriner \u00fcr\u00fcnlerinin \u00fcretimi, ancak Bakanl\u0131k\u00e7a imalat izni verilmi\u015f yerlerde yap\u0131l\u0131r. \u00dcreticinin \u00fcretimini yapmak istedi\u011fi \u00fcr\u00fcnler, GMP kurallar\u0131 do\u011frultusunda \u00fcretilmi\u015f, kalite kontrolleri yap\u0131lm\u0131\u015f, yeterli kapasitede tesise, te\u00e7hizata ve personel ile uygun teknolojiye ve laboratuvar imkanlar\u0131na sahip bulunan \u00fcretim laboratuvarlar\u0131nda \u00fcretilmi\u015f ve Bakanl\u0131k\u00e7a tespit edilerek onaylanm\u0131\u015f olacakt\u0131r. <\/p>\n

\u0130malat\u0131 ba\u015fka \u00fclkede yap\u0131lan \u00fcr\u00fcnler i\u00e7in;<\/p>\n

a) \u0130malat\u00e7\u0131 firman\u0131n kendi \u00fclkesinde s\u00f6z konusu biyolojik veteriner \u00fcr\u00fcn\u00fc \u00fcretmeye yetkili oldu\u011funa ili\u015fkin belgenin,<\/p>\n

b) GMP kurallar\u0131na uygun \u00fcretim yapt\u0131\u011f\u0131na ve bu do\u011frultuda tefti\u015f edildi\u011fine dair, \u00fcretildi\u011fi \u00fclke resmi otoritesince onayl\u0131 belgenin, ruhsat ba\u015fvurusu ekinde sunulmak zorundad\u0131r.<\/p>\n

Bakanl\u0131k, \u00fcr\u00fcn\u00fcn kalitesi a\u00e7\u0131s\u0131ndan gerekli g\u00f6r\u00fcrse, yurt d\u0131\u015f\u0131 \u00fcretimin yap\u0131ld\u0131\u011f\u0131 tesisleri ziyaret ederek \u00fcretim ve kontrol faaliyetlerini yerinde inceleyebilir. Bu incelemenin yap\u0131laca\u011f\u0131 hem imalat\u00e7\u0131 hem de imalat\u00e7\u0131n\u0131n bulundu\u011fu \u00fclkenin ilgili resmi mercilerine \u00f6nceden bildirilir.<\/p>\n

Fason \u00fcretim ve kontrol<\/strong><\/p>\n

Madde 22- <\/strong>Ba\u015fvuru sahibinin imalat\u00e7\u0131 olmamas\u0131 durumunda, ba\u015fvuru sahibi bu Y\u00f6netmeli\u011fin 21inci maddesinde \u00f6ng\u00f6r\u00fclen \u015fartlara sahip bir imalat\u00e7\u0131 ile yapt\u0131\u011f\u0131 fason \u00fcretim anla\u015fmas\u0131n\u0131 ba\u015fvurusuna eklemek zorundad\u0131r.<\/p>\n

\u00dcretimin belli basamaklar\u0131n\u0131n veya kontrol i\u015flemlerinin bir b\u00f6l\u00fcm\u00fcn\u00fcn farkl\u0131 yerlerde yap\u0131lmas\u0131 halinde,bu durum ba\u015fvuruda bildirilmelidir. Bu yerlerin Bakanl\u0131k\u00e7a onayl\u0131 olmas\u0131 zorunludur. \u0130\u015flemleri yapacak olan \u00fcretim ve\/veya kontrol yerleri ile ba\u015fvuru sahibi aras\u0131nda sorumluluklar\u0131 belirleyen s\u00f6zle\u015fme ba\u015fvuru ekinde sunulmak zorundad\u0131r.<\/p>\n

Ba\u015fvuru sahibinin sorumlulu\u011fu<\/strong><\/p>\n

Madde 23- <\/strong>Bir biyolojik veteriner \u00fcr\u00fcn i\u00e7in yap\u0131lan ruhsat ba\u015fvuru dilek\u00e7esi ekinde \u00fcr\u00fcne ili\u015fkin olarak verilen b\u00fct\u00fcn bilgiler do\u011fru, denenmi\u015f ve kesinle\u015fmi\u015f olmal\u0131d\u0131r. Ba\u015fvuruyu yapan; verdi\u011fi bilgi ve belgelerin <\/strong>do\u011frulu\u011fundan, metotlar\u0131n uygulanabilir, tekrarlanabilir ve gerekli hassasiyette olmas\u0131ndan sorumludur.<\/p>\n

Ba\u015fvurunun iadesi<\/strong><\/p>\n

Madde 24- <\/strong>Bir biyolojik veteriner \u00fcr\u00fcne ruhsat almak \u00fczere Bakanl\u0131\u011fa yap\u0131lan ba\u015fvuru eklerinin Bakanl\u0131k\u00e7a yap\u0131lan ilk incelemesinde ;<\/p>\n

a) Ba\u015fvuru sahibinin bu Y\u00f6netmelikte \u00f6ng\u00f6r\u00fclen vas\u0131flara sahip olmamas\u0131,<\/p>\n

b) Bakanl\u0131\u011fa yap\u0131lacak olan ba\u015fvuru esnas\u0131nda bu Y\u00f6netmelikte istenilen eklerin uygun haz\u0131rlanmam\u0131\u015f ve\/veya sunulmam\u0131\u015f olmas\u0131,<\/p>\n

c) Ba\u015fvuru ekinde sunulan bilgi ve belgelerin eksik olmas\u0131 veya \u00fcr\u00fcnle ilgili olmamas\u0131,<\/p>\n

\u00e7) \u0130malat yerinin, \u00fcr\u00fcn\u00fcn \u00fcretimini yapmaya uygun olmamas\u0131,<\/p>\n

durumlar\u0131n\u0131n tespiti halinde ba\u015fvuru usulden reddedilerek sahibine iade edilir.<\/p>\n

Ba\u015fvurular\u0131n de\u011ferlendirilmesi<\/strong><\/p>\n

Madde 25- <\/strong>G\u00f6nderilen bilgi ve belgelerin tetkiki ve Bakanl\u0131k\u00e7a olu\u015fturulacak bir komisyon taraf\u0131ndan mahallinde yap\u0131lacak incelemenin neticesinde Bakanl\u0131k\u00e7a uygun bulunan laboratuvarlara \u00fcretim izni verilir. \u00dcretim ve kontrol protokolu Bakanl\u0131k\u00e7a tasdik edilerek ba\u015fvuru sahibi ile Bakanl\u0131k\u00e7a belirlenecek olan \u00fcr\u00fcn\u00fcn kontrol\u00fcnden sorumlu Enstit\u00fc M\u00fcd\u00fcrl\u00fc\u011f\u00fcne g\u00f6nderilir. Bakanl\u0131k, ba\u015fvurular\u0131 de\u011ferlendirirken a\u015fa\u011f\u0131daki hususlar\u0131 da g\u00f6z \u00f6n\u00fcnde bulundurur.<\/p>\n

a) Bakanl\u0131k, \u00fcretim izni talebedilen \u00fcr\u00fcnle ilgili olarak; ba\u015fvuru sahibinin, depolama alanlar\u0131n\u0131, \u00fcretim alanlar\u0131n\u0131, personel, alet ve malzeme imkanlar\u0131n\u0131 ve da\u011f\u0131t\u0131m sistemlerini yerinde denetler. Bu denetim s\u0131ras\u0131nda denetimi yap\u0131lan \u00fcretim laboratuvar\u0131n\u0131n yetkilileri, gerekli bilgi ve belgeleri Bakanl\u0131\u011fa sa\u011flamak ve g\u00f6stermek ile y\u00fck\u00fcml\u00fcd\u00fcr.<\/p>\n

b) \u00dcretimi yap\u0131lacak \u00fcr\u00fcn i\u00e7in haz\u0131rlanm\u0131\u015f olan \u00fcretim ve kontrol protokol\u00fcnde s\u00f6z konusu \u00fcr\u00fcn\u00fcn etkinlik ve emniyetini belirlemek amac\u0131yla tasarlanm\u0131\u015f ve yap\u0131lm\u0131\u015f klinik farmakolojik incelemelerin, o \u00fcr\u00fcn\u00fcn kullan\u0131m\u0131 i\u00e7in \u00f6ng\u00f6r\u00fclen endikasyonda ve normal kullan\u0131m \u015fartlar\u0131ndaki etki ve emniyetini ortaya koymal\u0131d\u0131r.<\/p>\n

c) \u00dcretimi yap\u0131lacak \u00fcr\u00fcn\u00fcn normal kullan\u0131m \u015fartlar\u0131ndaki etki ve emniyeti hakk\u0131ndaki beyanlar, e\u011fer bilimsel olarak desteklenmiyorsa ge\u00e7erli say\u0131lmaz.<\/p>\n

\u00e7) \u00dcretimi yap\u0131lacak \u00fcr\u00fcn\u00fcn etkinli\u011fi ve emniyeti konusundaki verilerin, de\u011fi\u015fik uzman ara\u015ft\u0131r\u0131c\u0131lar taraf\u0131ndan yap\u0131lan yay\u0131nlanm\u0131\u015f \u00e7al\u0131\u015fmalar ile desteklenmeli ve do\u011frulanmal\u0131d\u0131r.<\/p>\n

d) \u00dcretimi yap\u0131lacak \u00fcr\u00fcne ait form\u00fclasyonun do\u011frulu\u011fu ve imalat\u00e7\u0131s\u0131 taraf\u0131ndan \u00fcr\u00fcn\u00fcn kontrol\u00fcnde kullan\u0131lan y\u00f6ntemlerin uygulanabilirli\u011finin tespiti i\u00e7in, gerekli laboratuvar analizleri Bakanl\u0131k\u00e7a yap\u0131l\u0131r. Bakanl\u0131k, kendisi <\/strong>taraf\u0131ndan yap\u0131lmas\u0131 m\u00fcmk\u00fcn olmayan kontrollerin uygun bir yerde yapt\u0131r\u0131lmas\u0131n\u0131 ba\u015fvuru sahibinden talep eder.<\/p>\n

e) \u00dcretimi yap\u0131lacak \u00fcr\u00fcn\u00fcn \u00f6ng\u00f6r\u00fclen raf \u00f6mr\u00fc s\u00fcresince, belirlenen spesifikasyonlar\u0131na uydu\u011fu konusunda yeterli ve kan\u0131tlay\u0131c\u0131 \u00e7al\u0131\u015fmalar\u0131n yap\u0131lm\u0131\u015f olmas\u0131 gerekir.<\/p>\n

f) Ba\u015fvuru ekindeki belgelerin \u00fcretimi yap\u0131lacak \u00fcr\u00fcn hakk\u0131nda yeterli bilgiyi i\u00e7ermedi\u011fi durumlarda, ba\u015fvuru sahibinden daha ileri \u00e7al\u0131\u015fmalar veya g\u00fcncel bilgiler talebedilir. Gerekli hallerde ba\u015fvuru sahibinden s\u00f6zl\u00fc ve\/veya yaz\u0131l\u0131 g\u00f6r\u00fc\u015f istenir.<\/p>\n

\u00dcretim izin talebinin reddi<\/strong><\/p>\n

Madde 26- <\/strong>Veteriner biyolojik bir \u00fcr\u00fcn\u00fcn ruhsatland\u0131r\u0131lmas\u0131 i\u00e7in Bakanl\u0131\u011fa yap\u0131lan ba\u015fvurunun de\u011ferlendirilmesi sonucunda m\u00fcstahzar\u0131n;<\/p>\n

a) Normal kullanma \u015fartlar\u0131nda zararl\u0131 etkisi oldu\u011funun (potansiyel riskin tedavi etkisinden fazla oldu\u011fu),<\/p>\n

b) Etkisinin yetersiz oldu\u011fu veya bunun yeterli \u015fekilde kan\u0131tlanamad\u0131\u011f\u0131n\u0131n,<\/p>\n

c) Ticarete sunulmas\u0131nda fayda bulunmad\u0131\u011f\u0131n\u0131n,<\/p>\n

\u00e7) \u00dcr\u00fcn\u00fcn spesifikasyonuna uygun olmamas\u0131n\u0131n,<\/p>\n

d) Bildirilen kontrol y\u00f6ntemleri uyguland\u0131\u011f\u0131nda sonu\u00e7 al\u0131namad\u0131\u011f\u0131 veya spesifikasyonlar\u0131n\u0131n beyan edilen kabul edilebilir limitlerin d\u0131\u015f\u0131nda bulundu\u011fu hususunda ba\u015fvuru sahibinin ikaz edilmesine ra\u011fmen ikinci kez yap\u0131lan yap\u0131lan kontrollerde uygunsuzlu\u011fun devam etti\u011finin, tespit edildi\u011fi durumlarda ba\u015fvuru reddedilir.<\/p>\n

Bildirim ve itiraz<\/strong><\/p>\n

Madde 27-<\/strong> Ruhsat ba\u015fvurusunun reddi halinde karar gerek\u00e7eli olarak ba\u015fvuruyu yapana bildirilir. Ba\u015fvuru sahibinin karara itiraz hakk\u0131 vard\u0131r. \u0130tiraz\u0131n g\u00f6r\u00fc\u015f\u00fclmesi s\u0131ras\u0131nda, gerekli g\u00f6r\u00fcl\u00fcrse, ba\u015fvuru sahibine yaz\u0131l\u0131 ve\/veya s\u00f6zl\u00fc a\u00e7\u0131klama ve savunma hakk\u0131 verilir.<\/p>\n

\u00dcretim kontrolu<\/strong><\/p>\n

Madde 28- <\/strong>Bakanl\u0131k\u00e7a uygun bulunan ve \u00fcretim izni verilen veteriner sa\u011fl\u0131k \u00fcr\u00fcnlerinin ilk kontrolleri; \u00fcretimi yapan laboratuvar\u0131n b\u00fcnyesinde yer alan kontrol laboratuvar\u0131nda yap\u0131larak; ad\u0131, seri numaras\u0131, \u00fcretim tarihi, miktar\u0131, kontrol tarihi, yeri ve son kullanma tarihi ile birlikte kontrol sonucu, \u00fcretim ve kontrol protokol defterine kaydedilir. Daha sonra Bakanl\u0131k taraf\u0131ndan g\u00f6revlendirilen Enstit\u00fc ve \u0130l M\u00fcd\u00fcrl\u00fc\u011f\u00fcnce olu\u015fturulacak bir komisyon taraf\u0131ndan usul\u00fcne uygun ve yeterli miktarda al\u0131nan numuneler, yine komisyonca doldurulacak olan numune etiketi ve numune tutana\u011f\u0131 ile birlikte m\u00fch\u00fcrlenir, imza alt\u0131na al\u0131n\u0131r. S\u00f6z konusu numuneler kalite kontrol\u00fc i\u00e7in Bakanl\u0131k\u00e7a g\u00f6revlendirilen Enstit\u00fcye g\u00f6nderilir. Laboratuvar, komisyonca al\u0131nan numunenin kalitatif ve kantitatif \u00f6zelliklerini g\u00f6sterir formu d\u00fczenleyerek kontrol\u00fc yapacak olan Enstit\u00fc M\u00fcd\u00fcrl\u00fc\u011f\u00fcne g\u00f6ndermek zorundad\u0131r. <\/p>\n

Kontrol sonucuna itiraz halinde test, Bakanl\u0131\u011f\u0131n uygun g\u00f6rd\u00fc\u011f\u00fc Enstit\u00fcde ikinci kez tekrarlan\u0131r. \u00c7\u0131kan sonu\u00e7 kesindir.<\/p>\n

Sat\u0131\u015f izni<\/strong><\/p>\n

Madde 29-<\/strong> Ticari ad\u0131, seri ve rekolte numaras\u0131, \u00fcretim tarihi, miktar\u0131 ve son kullanma tarihi belirlenen numunelerin kontrol sonucunda uygun bulunanlara, Bakanl\u0131k\u00e7a sat\u0131\u015f\u0131na m\u00fcsaade edilir. \u00dcr\u00fcnlerin kontrolsuz <\/strong>ve etiketsiz sat\u0131\u015flar\u0131 yasakt\u0131r.<\/p>\n

Sat\u0131\u015f izni verilen \u00fcr\u00fcn veya \u00fcr\u00fcnler Bakanl\u0131k\u00e7a, \u0130l M\u00fcd\u00fcrl\u00fc\u011f\u00fcne bildirilir. Uygun bulunmayan \u00fcr\u00fcnler; Bakanl\u0131k\u00e7a belirlenecek bir komisyon marifetiyle tutanakla tespit edilir. Bu \u00fcr\u00fcnler Bakanl\u0131k\u00e7a haz\u0131rlanacak talimata uygun olarak imha edilirler.<\/p>\n

YED\u0130NC\u0130 B\u00d6L\u00dcM<\/strong><\/p>\n

Cezai H\u00fck\u00fcmler, Kapatma ve De\u011fi\u015fiklik<\/strong><\/p>\n

Cezai h\u00fck\u00fcmler<\/strong><\/p>\n

Madde 30- <\/strong>Laboratuvarlar\u0131n bu Y\u00f6netmelikte kay\u0131tl\u0131 \u015fart ve sorumluluklar\u0131n\u0131 yerine getirmedi\u011fi veya kaybetti\u011fi, denetimler sonucunda tespit edilen ayk\u0131r\u0131l\u0131klar\u0131n uyar\u0131lara ra\u011fmen yerine getirilmedi\u011fi, laboratuvar sorumlu y\u00f6neticisinin g\u00f6revden ayr\u0131lmas\u0131n\u0131 m\u00fcteakip bir ay i\u00e7erisinde yeni bir laboratuvar sorumlu y\u00f6neticisinin g\u00f6reve atanmad\u0131\u011f\u0131, Bakanl\u0131\u011f\u0131n uygun g\u00f6rmedi\u011fi te\u015fhis ve analizler ile veteriner sa\u011fl\u0131k \u00fcr\u00fcnlerinin \u00fcretiminin yap\u0131ld\u0131\u011f\u0131 veya Bakanl\u0131k\u00e7a sat\u0131\u015f izni verilmedi\u011fi hallerde bu t\u00fcr \u00fcr\u00fcn veya \u00fcr\u00fcnlerin piyasaya sunulmas\u0131 hallerinde, \u00fcr\u00fcn\u00fcn etiketsiz ve kontrolsuz sat\u0131\u015flar\u0131nda s\u00f6z konusu laboratuvar\u0131n \u00e7al\u0131\u015fma veya i\u015fletme izinleri, 3285 say\u0131l\u0131 Hayvan Sa\u011fl\u0131\u011f\u0131 ve Zab\u0131tas\u0131 Kanunu ve Hayvan Sa\u011fl\u0131\u011f\u0131 ve Zab\u0131tas\u0131 Y\u00f6netmeli\u011finin ilgili maddelerine g\u00f6re i\u015flem yap\u0131lmak suretiyle iptal edilir. Laboratuvar uzman\u0131n\u0131n g\u00f6revden ayr\u0131lmas\u0131 durumunda en ge\u00e7 bir ay i\u00e7erisinde yeni bir laboratuvar uzman\u0131n\u0131n g\u00f6reve atanmad\u0131\u011f\u0131 durumlarda o laboratuvar uzman\u0131n\u0131n sorumlulu\u011funda \u00fcretilen \u00fcr\u00fcn veya \u00fcr\u00fcnlerin ruhsat\u0131 iptal edilir. <\/p>\n

Kapatma, de\u011fi\u015fiklik ve ilaveler<\/strong><\/p>\n

Madde 31-<\/strong> \u00c7al\u0131\u015fma izni veya i\u015fletme izni alm\u0131\u015f laboratuvarlarda Bakanl\u0131\u011f\u0131n izni olmadan; laboratuvar\u0131n k\u0131smen veya tamamen yenilenmesi, laboratuvarlar\u0131n \u00fcretim kapasitelerinin art\u0131r\u0131lmas\u0131 veya azalt\u0131lmas\u0131, yeni veteriner sa\u011fl\u0131k \u00fcr\u00fcnlerinin \u00fcretimi maksad\u0131yla yeni laboratuvar \u00fcnitelerinin yap\u0131lmas\u0131 gibi herhangi bir de\u011fi\u015fiklik ve ilave yap\u0131lamaz. Bakanl\u0131\u011f\u0131n bu gibi tadilatlara izin vermesi durumunda Y\u00f6netmelikte ge\u00e7en bilgi ve belgeler tekrar istenebilir. Verilen \u00e7al\u0131\u015fma izni veya i\u015fletme izni; \u00fczerinde yaz\u0131l\u0131 ger\u00e7ek ve t\u00fczel ki\u015fi, adres ve faaliyet alan\u0131 i\u00e7in ge\u00e7erlidir. Bunlardan herhangi birinin de\u011fi\u015fmesi halinde \u00e7al\u0131\u015fma izni veya i\u015fletme izni ge\u00e7erlili\u011fini kaybeder. Laboratuvarlar\u0131n sahibi taraf\u0131ndan kapat\u0131lmas\u0131, sahip veya \u00fcnvan de\u011fi\u015ftirilmesi hallerinde, durum en az bir ay \u00f6nceden Bakanl\u0131\u011fa g\u00f6nderilmek \u00fczere bir dilek\u00e7e ile Valili\u011fe m\u00fcracaat edilir. Dilek\u00e7eye Bakanl\u0131\u011fa g\u00f6nderilmek \u00fczere de\u011fi\u015fiklikler ile ilgili bilgi ve belgelerle \u00e7al\u0131\u015fma veya i\u015fletme izninin asl\u0131 eklenir. Bakanl\u0131k\u00e7a uygun g\u00f6r\u00fclmesi halinde, yeni sahip ve \u00fcnvan \u00fczerinden veteriner te\u015fhis ve analiz laboratuvar\u0131 i\u00e7in \u00e7al\u0131\u015fma izni, veteriner sa\u011fl\u0131k \u00fcr\u00fcnlerinin \u00fcretim laboratuvarlar\u0131 i\u00e7in i\u015fletme izni verilir.<\/p>\n

\u00c7al\u0131\u015fma veya i\u015fletme izninin kaybolmas\u0131 veya okunmayacak \u015fekilde tahrip olmas\u0131 halinde ilgili gazete ilan\u0131 veya tahrip olmu\u015f \u00e7al\u0131\u015fma veya i\u015fletme izni belgesinin asl\u0131 bir dilek\u00e7eye eklenerek Valili\u011fe m\u00fcracaat edilir. Bakanl\u0131k\u00e7a uygun g\u00f6r\u00fclmesi halinde yeniden eski tarih ve say\u0131 ile gerekli a\u00e7\u0131klama da yap\u0131larak \u00e7al\u0131\u015fma veya i\u015fletme izin belgesi d\u00fczenlenir. Laboratuvar faaliyetinin sahibi taraf\u0131ndan durdurulmas\u0131 veya kapat\u0131lmas\u0131 hallerinde bu durum yaz\u0131 ile Valili\u011fe bildirilir.<\/p>\n

SEK\u0130Z\u0130NC\u0130 B\u00d6L\u00dcM<\/strong><\/p>\n

Talimatlar\u0131n Haz\u0131rlanmas\u0131, \u00c7al\u0131\u015fma \u0130zni veya \u0130\u015fletme \u0130zni D\u00fczenlenmesi<\/strong><\/p>\n

Talimatlar\u0131n haz\u0131rlanmas\u0131<\/strong><\/p>\n

Madde 32- <\/strong>Bu Y\u00f6netmelik h\u00fck\u00fcmlerinin uygulanmas\u0131na ili\u015fkin talimatlar Bakanl\u0131k\u00e7a haz\u0131rlan\u0131r. <\/p>\n

\u00c7al\u0131\u015fma izni veya i\u015fletme izni d\u00fczenlenmesi<\/strong><\/p>\n

Madde 33- <\/strong>Bakanl\u0131k\u00e7a uygun g\u00f6r\u00fclen ve bu Y\u00f6netmeli\u011fin h\u00fck\u00fcmlerini yerine getirmi\u015f bulunan hayvan hastal\u0131klar\u0131 te\u015fhis ve analizlerini yapacak olan laboratuvarlara \u00e7al\u0131\u015fma izni; hayvan hastal\u0131klar\u0131na kar\u015f\u0131 kullan\u0131lacak olan veteriner sa\u011fl\u0131k \u00fcr\u00fcnlerinin \u00fcretimini yapacak olan laboratuvarlara i\u015fletme izni belgeleri Bakanl\u0131k\u00e7a d\u00fczenlenerek verilir.\u00a0<\/p>\n

DOKUZUNCU B\u00d6L\u00dcM<\/strong><\/p>\n

\u00c7e\u015fitli ve Son H\u00fck\u00fcmler<\/strong><\/p>\n

Y\u00fcr\u00fcrl\u00fckten kald\u0131r\u0131lan mevzuat<\/strong><\/p>\n

Madde 34- <\/strong>Bu Y\u00f6netmeli\u011fin yay\u0131m\u0131 tarihinden itibaren, 7\/11\/1995 tarihli ve 22456 say\u0131l\u0131 Resmi Gazete\u2019de yay\u0131mlanan Veteriner Te\u015fhis \u00d6zel Laboratuvarlar\u0131 ve Veteriner Biyolojik Madde \u00dcretim \u00d6zel Laboratuvarlar\u0131 Y\u00f6netmeli\u011fi, ek ve de\u011fi\u015fiklikleri ile birlikte y\u00fcr\u00fcrl\u00fckten kalkar. <\/p>\n

Ge\u00e7ici Madde 1- <\/strong>\u00c7al\u0131\u015fmakta olan laboratuvarlara a\u015fa\u011f\u0131daki hususlar uygulan\u0131r:<\/p>\n

a) Bu Y\u00f6netmeli\u011fin yay\u0131m\u0131ndan \u00f6nce kurulmu\u015f olan ve 7\/11\/1995 tarihli ve 22456 say\u0131l\u0131 Resmi Gazete\u2019de yay\u0131mlanan Veteriner Te\u015fhis \u00d6zel Laboratuvarlar\u0131 ve Veteriner Biyolojik Madde \u00dcretim \u00d6zel Laboratuvarlar\u0131 Y\u00f6netmeli\u011fine g\u00f6re \u00e7al\u0131\u015fma izni veya i\u015fletme izni verilmi\u015f laboratuvarlar, en ge\u00e7 6 ay i\u00e7erisinde Bakanl\u0131\u011fa m\u00fcracaat etmek, laboratuvarlar\u0131n\u0131 bu Y\u00f6netmelik h\u00fck\u00fcmlerine g\u00f6re d\u00fczenlemek ve yeni \u00e7al\u0131\u015fma veya i\u015fletme izni almak zorundad\u0131rlar. Bakanl\u0131k\u00e7a ge\u00e7mi\u015fteki bilgi ve belgeler dikkate al\u0131narak gerek g\u00f6r\u00fclmesi halinde ilave bilgi ve belgeler istenir, ve gerekirse mahallinde inceleme yap\u0131larak uygun g\u00f6r\u00fclenlere yeni \u00e7al\u0131\u015fma izni veya i\u015fletme izni verilir.<\/p>\n

b) Bu Y\u00f6netmeli\u011fin yay\u0131m\u0131ndan \u00f6nce kurulmu\u015f, ancak \u00e7al\u0131\u015fma izni veya i\u015fletme izni almam\u0131\u015f laboratuvarlar bu Y\u00f6netmeli\u011fin yay\u0131m\u0131 tarihinden itibaren alt\u0131 ay i\u00e7erisinde Bakanl\u0131\u011fa m\u00fcracaat etmek laboratuvarlar\u0131n\u0131 bu Y\u00f6netmelik h\u00fck\u00fcmlerine g\u00f6re d\u00fczenlemek ve yeni \u00e7al\u0131\u015fma veya i\u015fletme izni almak zorundad\u0131rlar.<\/p>\n

c) Bu s\u00fcreler i\u00e7erisinde m\u00fcracaat etmeyenler hakk\u0131nda 3285 say\u0131l\u0131 Hayvan Sa\u011fl\u0131\u011f\u0131 ve Zab\u0131tas\u0131 Kanunu ile 22\/2\/1989 tarihli Bakanlar Kurulu Karar\u0131 ile \u00e7\u0131kar\u0131lan 3285 say\u0131l\u0131 Hayvan Sa\u011fl\u0131\u011f\u0131 ve Zab\u0131tas\u0131 Y\u00f6netmeli\u011fi h\u00fck\u00fcmlerine g\u00f6re i\u015flem yap\u0131l\u0131r. Laboratuvarlar y\u00fck\u00fcml\u00fcl\u00fcklerini yerine getirinceye kadar kapat\u0131l\u0131r.<\/p>\n

Y\u00fcr\u00fcrl\u00fck<\/strong><\/p>\n

Madde 35- <\/strong>Bu Y\u00f6netmelik, yay\u0131m\u0131 tarihinde y\u00fcr\u00fcrl\u00fc\u011fe girer. <\/p>\n

Y\u00fcr\u00fctme<\/strong><\/p>\n

Madde 36-<\/strong> Bu Y\u00f6netmelik h\u00fck\u00fcmlerini Tar\u0131m ve K\u00f6yi\u015fleri Bakan\u0131 y\u00fcr\u00fct\u00fcr.<\/p>\n

<\/p>\n

\n

EK-1<\/strong><\/p>\n

 <\/p>\n

BEYANNAME<\/strong><\/p>\n

 <\/p>\n

 <\/p>\n

1- Kurulacak labaratuvar\u0131n;<\/p>\n

 <\/p>\n

a) Sahibinin ad\u0131 ve soyad\u0131 :<\/p>\n

b) Ticari ad\u0131 :<\/p>\n

c) A\u00e7\u0131k adresi :<\/p>\n

d) Telefon numaras\u0131 :<\/p>\n

e) Faks numaras\u0131 :<\/p>\n

f) Ada, pafta ve parsel numaras\u0131 :<\/p>\n

 <\/p>\n

2- Faaliyet alan\u0131<\/p>\n

 <\/p>\n

a) Te\u015fhis ve analiz :<\/p>\n

(Hangi te\u015fhis ve analizlerin yap\u0131laca\u011f\u0131 ?)<\/p>\n

 <\/p>\n

b) \u00dcretim :<\/p>\n

(Hangi \u00fcretim veya \u00fcretimlerin yap\u0131laca\u011f\u0131 ?)<\/p>\n

 <\/p>\n

3- Laboratuvarlar\u0131n faaliyet alan\u0131 ile ilgili a\u00e7\u0131klama raporu.<\/p>\n

 <\/p>\n

4- Laboratuvar\u0131n yat\u0131r\u0131m\u0131 i\u00e7in d\u00fc\u015f\u00fcn\u00fclen ba\u015flama tarihi.<\/p>\n

Laboratuvar sahibinin<\/p>\n

Ad\u0131 ve Soyad\u0131<\/p>\n

\u0130mza<\/p>\n

<\/p>\n

\n

EK-2 <\/strong><\/p>\n

A\u00c7ILMA RAPORU<\/strong><\/p>\n

 <\/p>\n

1- Laboratuvar<\/p>\n

a) Sahibinin ad\u0131 ve soyad\u0131 :<\/p>\n

b) Ticari ad\u0131 :<\/p>\n

c) A\u00e7\u0131k adresi :<\/p>\n

d) Telefon numaras\u0131 :<\/p>\n

e) Faks numaras\u0131 :<\/p>\n

f) Ada, pafta ve parsel numaras\u0131 :<\/p>\n

g) Faaliyet alan\u0131 :<\/p>\n

 <\/p>\n

2- Laboratuvar\u0131n kurma izni a\u015famas\u0131ndaki plan ve projelerine g\u00f6re uygun olarak yap\u0131l\u0131p yap\u0131lmad\u0131\u011f\u0131 ?<\/p>\n

a) Yap\u0131lm\u0131\u015ft\u0131r b) Yap\u0131lmam\u0131\u015ft\u0131r.<\/p>\n

 <\/p>\n

3- \u0130\u015f\u00e7i Sa\u011fl\u0131\u011f\u0131 ve \u0130\u015f G\u00fcvenli\u011fi T\u00fcz\u00fc\u011f\u00fc uyar\u0131nca i\u015fletme belgesi olup olmad\u0131\u011f\u0131 ?<\/p>\n

a) Mevcuttur b) Mevcut de\u011fildir<\/p>\n

 <\/p>\n

4- Yang\u0131n ve patlamalara kar\u015f\u0131 gerekli tedbirlerin al\u0131n\u0131p al\u0131nmad\u0131\u011f\u0131na dair itfaiye m\u00fcd\u00fcrl\u00fc\u011f\u00fcnden belge al\u0131n\u0131p al\u0131nmad\u0131\u011f\u0131 ?<\/p>\n

a) Al\u0131nm\u0131\u015ft\u0131r b) Al\u0131nmam\u0131\u015ft\u0131r<\/p>\n

 <\/p>\n

5- Sorumlu y\u00f6netici, laboratuvar uzman\u0131, veteriner hekim ve teknik personellerin noter onayl\u0131 s\u00f6zle\u015fmesinin olup olmad\u0131\u011f\u0131 ?<\/p>\n

a) Mevcuttur b) Mevcut de\u011fildir<\/p>\n

 <\/p>\n

6- Te\u015fhis ve analiz\/\u00fcretim laboratuvarlar\u0131nda yer alan laboratuvar \u00fcnitelerinde kullan\u0131lacak alet ve ekipmanlar\u0131n teknik \u00f6zellik ve kapasiteleri uygunmu ?<\/p>\n

a) Uygun b) Uygun de\u011fil<\/p>\n

 <\/p>\n

7- Laboratuvarda \u00fcnitelerinde \u00e7al\u0131\u015facak laboratuvar uzmanlar\u0131n\u0131n, veteriner hekimlerin, laboratuvar teknik personelin ve laboratuvar teknisyenlerinin say\u0131s\u0131 yeterli mi?<\/p>\n

a) Yeterli b) Yetersiz<\/p>\n

8- Mahallinde yap\u0131lan inceleme sonucundaki tespit ve g\u00f6zlemler:<\/p>\n

 <\/p>\n

Te\u015fhis ve analiz\/\u00fcretim laboratuvar\u0131na a\u00e7\u0131lma raporu verilmesi uygundur\/uygun de\u011fildir (nedenleri).<\/p>\n

 <\/p>\n

 <\/p>\n

Bakanl\u0131k Yetkilisi\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Enstit\u00fc Md.l\u00fc\u011f\u00fc Yetkilisi\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Enstit\u00fc Md.l\u00fc\u011f\u00fc Yetkilisi\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 \u0130l Md.l\u00fc\u011f\u00fc Yetkilisi<\/p>\n

Vet.Hekim\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Uzm.Vet.Hekim\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Uzm.Vet.Hekim\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Vet.Hekim<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

\u00d6ZEL VETER\u0130NER LABORATUVARLARI Y\u00d6NETMEL\u0130\u011e\u0130     Yetki Kanunu 3285, 6343, 441 Yay\u0131mland\u0131\u011f\u0131 R.Gazete 19.9.1999, 23821 B\u0130R\u0130NC\u0130 B\u00d6L\u00dcM \u00a0Ama\u00e7, Kapsam, Hukuki Dayanak ve Tan\u0131mlar Ama\u00e7 Madde 1- Bu Y\u00f6netmeli\u011fin amac\u0131, Veteriner Te\u015fhis ve Analiz \u00d6zel Laboratuvarlar\u0131 ve Veteriner Sa\u011fl\u0131k \u00dcr\u00fcnleri \u00dcretim \u00d6zel Laboratuvarlar\u0131\u2019n\u0131n, kurulu\u015f, a\u00e7\u0131l\u0131\u015f, \u00e7al\u0131\u015fma veya i\u015fletme izinleri ile bu t\u00fcr yerlerin denetimleri ve \u00fcretilecek […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"rank_math_lock_modified_date":false,"footnotes":""},"categories":[7],"tags":[],"class_list":["post-34","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-yonetmelikler"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/muglavho.org\/eskisite\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/34","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/muglavho.org\/eskisite\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/muglavho.org\/eskisite\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/muglavho.org\/eskisite\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/muglavho.org\/eskisite\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=34"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/muglavho.org\/eskisite\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/34\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":3332,"href":"https:\/\/muglavho.org\/eskisite\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/34\/revisions\/3332"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/muglavho.org\/eskisite\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=34"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/muglavho.org\/eskisite\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=34"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/muglavho.org\/eskisite\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=34"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}